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043 - Comparison of Hybritech and WHO standardization applied to access Hybritech total PSA assay on UniCel®

Autore/i: E. Stenner, W. Micheli, A. Bussani, A. Gotti, B. Biasioli

Rivista: RIMeL - IJLaM, Vol. 4, N. 1, 2008 (MAF Servizi srl ed.)

Pagina/e: 43-46

Dosaggio Access Hybritech per il PSA totale: doppia standardizzazione, Hybritech e WHO, su UniCel®

Premesse. E’ ampiamente dimostrato che l’introduzione del primo standard internazionale per il dosaggio dell’antigene prostatico specifico (PSA-WHO 96/670) ha contribuito ad armonizzare i risultati ottenuti con metodi diversi. Meno attenzione è stata data al fatto che con la calibrazione WHO i risultati sono inferiori del 16-20% rispetto al dosaggio originale Hybritech portando ad inevitabili falsi positivi/negativi. Lo scopo del lavoro è stato di verificare, su UniCel®DxI800, la concordanza tra i campioni dosati con calibrazione Hybritech e quelli con calibrazione WHO e di calcolare il cut-off nel caso in cui il dosaggio venga effettuato contro la calibrazione WHO. Metodi. Il PSA è stato dosato, su 500 campioni, con doppia calibrazione (Hybritech e WHO) su UniCel®DxI800 (Beckman Coulter). Risultati. I nostri dati confermano un bias negativo dei valori di PSA ottenuti con la calibrazione WHO rispetto a quella Hybritech e, sulla base della retta di regressione di Passing e Bablok, il cut-off di 4.0 μg/L secondo il dosaggio Hybritech PSA totale, corrisponde ad un cut-off con una calibrazione WHO pari a 3.2 μg/L. Conclusioni. Quando viene effettuato un dosaggio per il PSA totale con la calibrazione WHO un nuovo cut-off dosaggio-specifico deve essere calcolato o, nel caso si mantenga il medesimo cut-off del dosaggio Hybritech anche usando la calibrazione WHO è necessario ridefinire sensibilità e specificità del cut-off in esame.

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